Биологически активные добавки

Биологически активные добавки (БАД) – природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

БАДы используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.

При этом существует требование, согласно которому для употребления в пищу могут быть использованы биологически активные добавки, прошедшие государственную регистрацию.

БАДы должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В биологически активных добавках к пище регламентируется содержание основных действующих веществ.

БАД, хотя и не лекарственное средство, тем не менее подлежит тщательной проверке в отношении состава и свойств.

В 2003 году постановлением Главного государственного санитарного врача РФ введены в действие санитарные правила СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", которыми установлены требования, обязательные для исполнения при разработке и производстве БАД, их ввозе, хранении, транспортировке и реализации на территории Российской Федерации.

Согласно правил качество каждой партии (серии) БАД подтверждается производителем удостоверением о качестве и безопасности.

Удостоверение качества и безопасности хранится на предприятии-изготовителе в течение 30 дней после окончания срока годности продукта. Копия удостоверения качества и безопасности сопровождает продукт на этапе оборота БАД. Юридические лица, индивидуальные предприниматели и граждане, осуществляющие деятельность по ввозу и обороту БАД, обязаны предоставлять покупателям (потребителям), а также органам государственного надзора и контроля полную и достоверную информацию о качестве БАД.

Упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и качество БАД на всех этапах оборота. При упаковке БАД должны использоваться материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами. Требования к информации, нанесенной на этикетку БАД, устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.

Информация о БАД должна содержать:

• наименования БАД, и товарный знак изготовителя (при наличии);
• обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
• состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
• сведения об основных потребительских свойствах БАД;
• сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
• сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;- указание, что БАД не является лекарством;
• дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
• условия хранения;
• информация о государственной регистрации БАД с указанием № и даты;
• место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Информация, предусмотренная настоящей статьей, доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.Использование термина "экологически чистый продукт" в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.

Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения(аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции сохраняется до окончания реализации продукта.

Не допускается реализация БАД:

• не прошедших государственной регистрации;
• без удостоверения о качестве и безопасности;
• не соответствующих санитарным правилам и нормам;
• с истекшим сроком годности;
• при отсутствии надлежащих условий реализации (дистанционным способом через дистрибьюторов (распространителей);
• без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
• при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Вместе с тем, при проведении государственного контроля выявляются серьезные нарушения в сфере реализации БАД.

Наибольшее количество нарушений допускается хозяйствующими субъектами в части несоответствия наносимой на этикетку информации требованиям, установленным законодательными актами и свидетельством о государственной регистрации БАД. При этом на этикетках зачастую не приводится в полном объеме ингредиентный состав, сведения об основных потребительских свойствах, противопоказаниях, отсутствуют указания о том, что БАД не является лекарством. Имеют место случаи реализации БАД без документов, подтверждающих качество и безопасность (без к/удостоверений на дату выработки), реализации БАД без документов, подтверждающих их госрегистрацию.

По-прежнему отмечаются факты несоблюдения рекламного законодательства.

Ряд хозяйствующих субъектов, используя средства массовой информации, представляют населению заведомо ложную информацию о потребительских свойствах БАД, рекомендуют их применение в качестве лечебных препаратов или указывают область применения, не соответствующую свидетельству о государственной регистрации.

До сих пор допускается реализация БАД посредством дистанционных продаж и продаж через дистрибьюторов. Тогда, как в соответствии с требованиями СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" – реализация БАД допускается только в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов.

Не менее актуальной является проблема, связанная с незаконной реализацией БАД, содержащих в своем составе сильнодействующие вещества или психотропные вещества. В подавляющем большинстве случаев БАД, содержащие в своем составе сильнодействующие вещества, распространяются незаконно.

Нарушения при распространении БАД могут привести не только к причинению имущественного и морального вреда гражданам, но и в отдельных случаях – к причинению вреда их здоровью.

В этой связи, в целях недопущение дальнейшего распространения практики обмана в первую очередь инвалидов, как наиболее уязвимой категории приобретателей (пользователей) БАД, за счет введения их в заблуждение относительно истинного назначения и потребительских свойств этой продукции, Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл разъясняет гражданско-правовые аспекты, связанные с возможностью защиты нарушенных прав потребителей БАД в гражданско-правовом порядке.

Нормой ст.14 Закона РФ от 07.02.1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» предусмотрено в случае причинения вреда жизни, здоровью или имуществу потребителя, вследствие недостатка товара, возмещение продавцом материального ущерба в полном объеме.

Согласно ст. 15 Закона РФ «О защите прав потребителей» гражданин, в случае нарушения прав потребителей, имеет право на компенсацию морального вреда.

В соответствии со ст. 11 Гражданского кодекса РФ и ст. 17 Закона РФ «О защите прав потребителей» защита нарушенных прав потребителей осуществляется судом.

В соответствии со ст. 40 Закона РФ «О защите прав потребителей» Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл может обращаться в суд с заявлениями в защиты прав потребителей, законных интересов неопределенного круга потребителей и давать заключения в суде в целях защиты прав потребителей.