Об утверждении СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения"

 

Главным государственным санитарным врачом РФ утверждены санитарные правила и нормы (правила) 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения".

Правила зарегистрированы в Минюсте 29 сентября 2011 г. под регистрационным N21925 и вступили в силу с 28 октября 2011 г.

Правила регламентируют требования по обеспечению радиационной безопасности при производстве, эксплуатации, выводу из эксплуатации и утилизации медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения. Их требования обязательны для исполнения всеми юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с производством, эксплуатацией и выводом из эксплуатации медицинского оборудования, установок, аппаратов (далее – медицинские установки), использующих радионуклидные или генерирующие источники ионизирующего излучения.

Действие правил распространяется на все действующие медицинские установки, использующие ИИИ, на процессы их проектирования, производства, допуска к эксплуатации, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, вывода из эксплуатации и утилизации.

Документ содержит требования безопасности к рентгеновским диагностическим аппаратам, к аппаратам для лучевой терапии, к аппаратам для лучевой терапии, рентгеновским терапевтическим аппаратам, гамма-терапевтическим аппаратам, ускорителям электронов для лучевой терапии, эксплуатации медицинских установок, выводу из эксплуатации и утилизации медицинских установок.

Необходимо учитывать, что обеспечение радиационной безопасности при проектировании, эксплуатации и утилизации медицинских установок для медицинской диагностики или лечения включает проведение комплекса мер технического, санитарно-гигиенического, медико-профилактического и организационного характера; осуществление мероприятий по соблюдению законов, норм, нормативов и правил в области радиационной безопасности персонала, населения и пациентов.

Управление Роспотребнадзора предлагает всем заинтересованным хозяйствующим субъектам обеспечить неукоснительное соблюдение данных санитарных правил и норм.